Läkemedelsanalys
Mikro Kemi tillhandahåller tjänster både för forskning och kvalitetskontroll. Vi utför analys av kemiska råvaror, intermediat, läkemedelssubstanser, excipienter, läkemedelsberedningar och färdiga läkemedel. Farmakopémetoder utförs enligt European Pharmacopoeia, United States Pharmacopeia (USP), British Pharmacopoeia (BP) och Japanese Pharmacopoeia. Vi använder även kundspecificerade och egenutvecklade metoder. Vi utvecklar analysmetoder och utför valideringar enligt ICH's riktlinjer (International Conference on Harmonisation).
- Kvalitetskontroll av råvaror
- Haltbestämningar
- Renhetsbestämningar
- Identitetsbestämningar
- Stabilitetsstudier
Vi utför själva nästan alla kemiska analyser. När det gäller mikrobiologi och vissa andra analyser använder vi oss av omsorgsfullt utvalda samarbetspartners. Vår samarbetspartner inom mikrobiologi är PharmaControl MQL AB i Uppsala. Vi anlitar ALS Scandinavia AB i Luleå för analyser med ICP-MS.


